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해당 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상의 청소년 및 성인 환자들 대상 백토서팁 단독 요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과를 확인할 예정이며, 중간 분석 결과에 따라, 더 큰 환자군에서 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
2024년 05월 04일 토요일
[이데일리 이은정 기자] 메드팩토(235980)는 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획(IND)을 한국 식약처(MFDS)에 신청했다고 21일 공시했다.
해당 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상의 청소년 및 성인 환자들 대상 백토서팁 단독 요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과를 확인할 예정이며, 중간 분석 결과에 따라, 더 큰 환자군에서 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
해당 임상은 재발 난치성 혹은 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상의 청소년 및 성인 환자들 대상 백토서팁 단독 요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과를 확인할 예정이며, 중간 분석 결과에 따라, 더 큰 환자군에서 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
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