4일 오츠카는 아케비아는 5500만달러(약 714억원)를 합의 수수료로 지불하면서 바다두스타트에 대한 공동 개발과 라이선스 계약을 해지하기로 했다. 바다두스타트는 아케비아가 발굴한 약물로 지난 2016년 오츠카와 공동 개발하기로 합의한 치료제다.
바다두스타트는 만성신장질환(CKD)으로 인한 빈혈 치료를 위한 경구용 저산소유도인자 프롤릴수산화효소(HIF-PH) 억제제다. FDA가 지난 3월 심혈관 이상 발생 비율, 혈전 색전성 위험 증가 등을 지적하며 안전성 우려를 나타내며 타격을 받았다.
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결과적으로 오츠카가 아케비아에 5500만달러를 지급하는 것으로 관계를 정리하기로 결정됐다. 일시적으로 들어온 현금 덕분에 아케비아는 전 거래일인 1일(현지시각) 10.17% 상승마감했다. 아케비아는 올해 1분기말 현금이 1억7500만달러를 가지고 있긴 하지만, FDA의 안전성 우려 통보 이후에 시총이 6500만달러(약 840억원) 수준으로 쪼그라든 상태였기 때문으로 풀이된다.
아케비아는 이번 계약 해지로 △미국 △유럽 △중국 △러시아 △캐나다 △호주 △중동 등에서 바다두스타트에 대한 권리를 오츠카로부터 되찾게 됐다고 평가했다.
아케비아는 바다두스타를 포기하지 않는다. FDA와도 회의를 진행한 뒤 바다두스타트의 다음 단계를 결정할 계획이다. 아직 유럽의약품청(EMA)심사 결과는 나오지 않았다. 작년 10월에 EMA에 초기 판매 허가 신청서(MAA)를 제출했고, 검토가 진행 중이다. 이 밖에도 영국과 스위스, 호주 당국도 바다두스타를 검토 중이다.