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고객사인 파마리서치로부터 지난해 1월 초도 양산 설비를 수주해 12월 납품, 설치했으며, 최종 적합성 평가를 통과했다.
하이비젼시스템의 바이오 검사 설비는 생산량과 자동화 수준에 따라 저속(60BPM), 중속(100BPM), 고속(200~300BPM)의 다양한 모델을 제공하며, 중소 바이오 스타트업부터 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 및 대형 제약사까지 다양한 고객의 요구를 충족하는 최적의 솔루션을 제공한다.
또한 이 장비는 미국 FDA의 주요 규제 사항인 ‘21 CFR Part 11’을 준수하며, 사용자 친화적인 HMI(Human Machine Interface) 및 빠른 전환을 지원한다.
이번 COPHEX 2025에서 선보일 장비는 시간당 1만 8000개의 시약을 검사할 수 있는 고속 모델로, 신규 기술 적용과 다관절 시스템 활용 등을 통해 향상된 물류 시스템을 자랑한다.
특히 하이비젼시스템이 다년간 자체 개발해 온AI 딥러닝 및 규칙 기반 알고리즘을 적용해 검사 신뢰도를 극대화하고, 대량 생산 환경에서도 안정적인 품질 관리가 가능하다.
최두원 하이비젼시스템 대표는 “이번 전시회를 통해 당사의 혁신적인 시약 이물 검사 설비를 소개하고 국내외 제약·바이오 업계 관계자들과의 협력을 강화할 수 있기를 기대한다”며 “특히, 해외 고가 장비에 의존하던 시장에서 국산화된 검사 설비의 우수성을 알리고 글로벌 시장 진입의 기회를 확대할 계획”이라고 말했다.





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